Какая технология распыления катетера медицинского воздушного шара

Технология распыления катетера медицинского воздушного шара является ключевым процессом в производстве медицинских устройств. В основном он используется для покрытия лекарств (таких как антипролиферативные препараты), смазывание покрытий или развивающиеся оценки на поверхности воздушного шара, чтобы усилить терапевтический эффект и эксплуатационные характеристики. Такие технологии, как ультразвуковое распыление и электростатическое распыление, широко применяются в этой области. Ниже приведен подробный анализ:

I. Основные требования к распылению катетера медицинского воздушного шара

Функциональное покрытие

Препараты: такие как паклитаксел и рапамицин (используется в ангиопластике для ингибирования рестеноза).

Смазочное покрытие: гидрофильное покрытие (уменьшение трения между катетером и стеной сосуда).

Развивающиеся покрытия: содержание соединений бария/висмута (для легкого расположения рентгеновских лучей).

Требования к процессу

Единообразие: ошибка толщины покрытия должна составлять менее 5% (особенно для лекарственных покрытий).

Биосовместимость: нетоксичная, не вызывает тромбоза или воспаления.

Сила адгезии: устойчивость к механическому напряжению во время прохождения кровотока и расширения воздушного шара.

II Сравнение основного распыления

Технологии Ультразвуковое распыление, электростатическое распыление, погрузочное покрытие/роторное покрытие

Принцип высокочастотный ультразвуковой атомизация + инъекция газа-носителя, электрическое поле вызывает заряженное покрытие для адсорбирования на поверхность воздушного шара, физическая пропитка + центробежная сушка

Точная ультра-высокая (толщина слоя, управляемое от 0,1 до 10 мкм), высокая (требуется проводящая субстрат), низкий (склонный к краю к накоплению)

Применимые материалы: растворы лекарственного средства и полимерные коллоиды, проводящие покрытия или покрытия на основе растворителей, покрытия с высокой сумасшедшей

Единообразие: Лучший (CV <3%), хороший (CV <8%), средний (CV> 15%)

Репрезентативное применение: утечка воздушного шарика (DEB).

Iii. Технические детали ультразвукового распыления в катететеров воздушных шаров

1. Процесс поток

Предварительная обработка: чистка плазмы (для повышения энергии поверхности и укрепления адгезии).

Распыление распыления

Раствор лекарственного средства распыляется на частицы от 5 до 20 мкм через ультразвуковые сопла.

Баллон вращается (200-500 об / мин), перемещаясь в осевом направлении для достижения спирального покрытия.

Сушка и отверждение: низкотемпературная сушка (для предотвращения денатурации лекарственного средства) или ультрафиолетового отверждения (для полимерных покрытий).

2. Управление параметром ключа

Выбор частоты: 80-120 кГц (чтобы сбалансировать тонкость и выход сбалансировки).

Давление газа носителя: 0,05-0,2 МПа (чтобы предотвратить чрезмерную диффузию от вымывания покрытия).

Концентрация раствора: она должна соответствовать поверхностному натяжению (например, паклитаксел обычно составляет 0,5-1,0 мкг/мм²).

3. Преимущества

Не сборы: подходит для суспензий, содержащих частицы (например, микросферы с носителем лекарственного средства).

Низкотемпературная операция: защитите активность чувствительных к теплу лекарств.

Адаптация сложной формы: плиссированная область воздушного шара в сложенном состоянии может быть распылена.

IV Случаи промышленности

Шароль с лекарственными средствами (Deb

Случай: DCB Boston Scientific Ranger ™ использует ультразвуковое опрыскивание полимера паклитаксела + носителя с однородностью покрытия ± 2%.

Задача: кинетика выпуска лекарственного средства должна соответствовать структуре покрытия (например, многослойного распыления, контролируемого устойчивым высвобождением).

Гидрофильный шар с покрытием

Материал: полиакриловая кислота /композитный раствор PVP.

Процесс: после ультразвукового распыления осуществляется γ -стерилизация, и смазочная способность поддерживается на уровне> 90% (направляющий провод проходит тест).

Распыление знаков развития

Инновации: нано-бисмут-покрытие Terumo, ультразвуковое расселение делает ширину развивающейся точки менее 0,3 мм.

Ультразвуковые распылительные форсунки и нашу подкожную доставку химических веществ, уравновленных лекарственными средствами, могут эффективно достигать непрерывных и равномерных баллонных катетеров с покрытием.

Ультразвуковое сопло RPS-Sonic Ultrasonic Spray сводит к минимуму флорацию продукта или агломерацию материала. Наша технология не вызовет чрезмерного воздействия атмосферы во время применения, а также не будет сдвигать и отделять материалы в подвеске, тем самым не повреждая медицинскую химию.

Ультразвуковые сопла не только имеют несколько ключевых преимуществ в катетерном покрытии воздушных шаров, но также имеют ключевые преимущества в десятках точных приложений для покрытия медицинского устройства, включая стенты, направляющие провода, диагностическое оборудование, трубки для сбора крови, ортопедические имплантаты, имплантаты, покрытия углеродных нанотрубков и другие материалы, которые требуют тонких пленку. Насуленные преимущества ультразвукового совязента распылителя наделяют его большими возможностями управления процессом, что позволяет ему контролировать скорость потока раствора, скорость распыления и размер капель, а диапазон распределения уже. Сопло не забивает и обладает повторяющимися характеристиками, что может уменьшить использование аэрозольных материалов до 80%.

Система покрытия катетерного покрытия RPS-Sonic-Sonic Balloon имеет длину до 2 метров во время процесса покрытия пленки, чтобы поддерживать прямой катетер. Типичные растворители: THF, ацетон, DMAC, толуол, хлороформ; Полимеры: полиуретан, поликарбонат, силиконовый и стирол могут использоваться в этой системе.